www.5500kk.comFLAURA临床试验:泰瑞沙可减少52%的脑转
更新时间: 2019-10-04

  核心提示:奥希替尼组的中位总生存期是38.6个月,而标准治疗组为31.8个月。三年后,奥希替尼组28%的患者仍在使用奥希替尼作为一线治疗,而标准疗法吉非替尼或厄洛替尼只有9%。同时,奥希替尼减少了52%的脑转移进展风险,增加了脑转移患者无脑部进展生存时间,显示出显著的统计学和临床意义上的改善

  阿斯利康今日宣布了详细的三期临床试验FLAURA的总生存期(OS)数据,该试验用于评估泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)一线用于治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的疗效。

  临床数据显示该试验达到了次要研究终点,相比于之前针对此类患者的标准治疗方案吉非替尼或厄洛替尼,奥希替尼显示出总生存期既有统计学的显著改善,又有临床意义上的改善(HR 0.799 [95% CI, 0.641-0.997], p=0.0462)。www.5500kk.com

  奥希替尼组的中位总生存期是38.6个月,而标准治疗组为31.8个月。三年后,奥希替尼组28%的患者仍在使用奥希替尼作为一线治疗,而标准疗法吉非替尼或厄洛替尼只有9%。同时,奥希替尼减少了52%的脑转移进展风险,增加了脑转移患者无脑部进展生存时间,显示出显著的统计学和临床意义上的改善(HR 0.48 [95% CI, 0.26-0.86], p=0.014)。

  这个结果发布在在ESMO 2019(欧洲肿瘤内科学会年会)的主席研讨会上,该会议在西班牙巴塞罗那举行(Abstract #LBA5_PR)。

  阿斯利康全球执行副总裁,肿瘤研发部负责人Jose? Baselga表示:“奥希替尼为EGFR突变阳性非小细胞肺癌的治疗树立了全新的标杆,使得中位总生存期超过了3年。在此之前,任何单药疗法的所有全球三期临床试验中,我们从未见过如此明显的生存期获益。这个里程碑式的数据再次确认一线使用奥希替尼的获益,也进一步支持奥希替尼作为这类患者的标准一线疗法。”

  FLAURA临床试验的负责人,夜明珠预测229900中国女排队员,来自美国亚特兰大埃默里大学Winship癌症研究所的Suresh S. Ramalingam博士表示:“针对EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者,FLAURA临床试验结果进一步支持将奥希替尼作为优先选择的一线治疗方案。值得注意的是,三年之后,28%的患者依然在使用奥希替尼作为一线治疗方案,而标准疗法吉非替尼或厄洛替尼只有9%。”

  在FLAURA临床试验中,奥希替尼的安全性数据与之前临床试验的数据保持一致。总体上奥希替尼的耐受性良好,3级及以上不良反应事件(AEs)发生率在使用奥希替尼的患者中为42%,而对照组为47%。使用奥希替尼的患者中最常发生的不良反应包括腹泻(60%)、皮疹(59%)、甲沟炎(39%)、皮肤干燥(38%)、口腔炎(29%)、疲劳(21%)和食欲下降(20%)。奥希替尼的用药时间几乎是标准疗法的两倍,但是奥希替尼组的患者经历3级或以上副作用(42% vs 47%)或由于副作用停止治疗(15% VS 18%)的患者更少。

  2017年7月,FLAURA临床试验就达到了主要研究终点,显示出既有统计学意义改善,又有临床意义改善的无进展生存期(PFS),增加了患者的无疾病进展生存时间。

  目前,奥希替尼在全球78个国家和地区批用于EGFR突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者,包括美国、日本、中国和欧盟。

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